评价津优力预防淋巴瘤患者化疗后ANC减少的临床研究

招募状态已完成

免费入组　

咨询我要报名

提示：找不到相关临床试验项目？没关系，联系我们，为您精准匹配！

登记号

CTR20140892

试验分期

IV期

药物名称

PEG化重组人粒细胞集落刺激因子注射液曾用名:

适应症

淋巴瘤患者化疗后中性粒细胞减少症

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
评价津优力预防淋巴瘤患者化疗后ANC减少的临床研究

二、适应症
淋巴瘤患者化疗后中性粒细胞减少症

三、试验介绍

通过多中心、开放、单臂临床研究，评价津优力在预防淋巴瘤患者化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中山大学附属肿瘤医院	黄慧强	中国	广东	广州
2	中国人民解放军军事医学科学院附属医院	苏航	中国	北京	北京
3	中国医学科学院血液病研究所	邹德慧	中国	天津	天津
4	北京大学肿瘤医院	朱军	中国	北京	北京
5	河北医科大学第四医院	高玉环	中国	河北	石家庄
6	浙江大学医学院附属第一医院	金洁；蔡真	中国	浙江	杭州
7	江西省肿瘤医院	双跃荣	中国	江西	南昌
8	东南大学附属江阴市人民医院	茅卫东	中国	江苏	江阴
9	四川省肿瘤医院	张智慧	中国	四川	成都
10	中国人民解放军第二炮兵总医院	孙万军	中国	北京	北京
11	徐州医学院附属医院	李振宇	中国	江苏	徐州
12	复旦大学附属中山医院	邹善华	中国	上海	上海
13	河北医科大学第一医院	贾晓辉	中国	河北	石家庄
14	中南大学湘雅医院	钟美佐	中国	湖南	长沙
15	吉林大学第一医院	李薇	中国	吉林	长春
16	广州医科大学附属第一医院	谭获	中国	广东	广州
17	河北大学附属医院	化罗明	中国	河北	保定
18	河北医科大学第三医院	张金巧	中国	河北	石家庄
19	邯郸市中心医院	陈海林	中国	河北	邯郸
20	泰安市中心医院	滕清良	中国	山东	泰安
21	四川大学华西医院	龚玉萍	中国	四川	成都

微信扫一扫

加好友咨询

1	年龄≥18岁，性别不限；
2	经病理组织学或细胞学确诊的霍奇金淋巴瘤或非霍奇金淋巴瘤（除外高度侵袭性淋巴瘤如淋巴母细胞淋巴瘤、Burkitt淋巴瘤）患者；
3	需要接受多周期单纯化疗的患者；
4	满足以下条件之一：经第一周期化疗后出现Ⅲ/Ⅳ度中性粒细胞减少，并计划在后续周期使用相同方案；或经研究者判断，使用该化疗方案时，若不接受rhG-CSF支持时FN风险>20%，可以直接使用津优力；
5	体力状况（KPS）评分≥70分；
6	预计生存期8个月以上；
7	骨髓造血功能正常（ANC ≥1.5×109/L，PLT≥80×109 /L，Hb≥ 75g/L，WBC ≥3.0×109/L）；
8	所有患者必须同意在研究期间及停止治疗后6个月内采取有效的避孕措施，育龄期女性患者在治疗给药前尿妊娠试验必须阴性；
9	受试者（或他们的法定代理人/监护人）必须签署知情同意书。

1	淋巴瘤中枢受累；
2	接受过造血干细胞移植或器官移植者；
3	没有充分控制的局部或全身感染；
4	严重的内脏器官功能障碍和最近6个月内发生过的心肌梗塞；
5	肝功能检查总胆红素（TBIL）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）均>2.5倍正常值上限，若由于肝转移所致，上述指标>5倍正常值上限；肾功能检查：血清肌酐（Cr）>2倍正常值上限；
6	入组前4周内采用同类其他受试药物或接受其他药物临床试验者；
7	对PEG-rhG-CSF、rhG-CSF及对大肠埃希菌表达的其他制剂或蛋白过敏者；
8	严重的精神性疾病，影响知情同意和/或不良反应表述或观察；
9	怀孕期或哺乳期女性患者，育龄妇女拒绝接受避孕措施者；
10	研究者判断不适宜参与的患者。