醋酸优力司特片生物等效性试验 - 临床试验

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登记号

CTR20150005

试验分期

I期

药物名称

醋酸优力司特片曾用名:

适应症

用于无防护性交或避孕失败后120小时(5天)内的紧急避孕。

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试验详情

一、临床试验项目名称
醋酸优力司特片生物等效性试验

二、适应症
用于无防护性交或避孕失败后120小时(5天)内的紧急避孕。

三、试验介绍

以已上市的原研产品法国HRA Pharma公司的醋酸优力司特片(Ellaone)为参比制剂，在中国健康女性受试者进行单剂量口服浙江仙琚制药股份有限公司研制的醋酸优力司特片的生物利用度比较试验，评价两种醋酸优力司特片在中国人体的生物等效性，为醋酸优力司特片在我国食品药品监督管理总局注册和临床用药提供依据。

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