1 | 自愿参加试验,并签署知情同意书; |
2 | 18-45岁(包含18和45岁)的健康男性受试者(无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史,筛选时通过既往病史、体格检查、生命体征、心电图检查和实验室检查证实); |
3 | 体重指数【BMI=体重 (kg) /身高2(m2)】在19-24 kg/m2(包含19和24kg/m2)范围内; |
4 | 无糖耐量异常(空腹血糖[FPG]< 6.1mmol/L,且口服葡萄糖耐量试验[OGTT] 2小时血糖< 7.8mmol/L); |
5 | 无糖尿病及肥胖家族史; |
6 | 胰岛素分泌功能正常(通过胰岛素释放试验(IRT)证实); |
7 | 能够与研究者进行良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准