1 | 研究者认为具有临床上有意义的肝、肾、内分泌、心血管、神经、精神、胃肠道、肺、肿瘤、免疫、皮肤、血液、代谢紊乱或任何其他疾病或具有这些疾病的病史 |
2 | 存在胰腺炎、肠梗阻、青光眼、前列腺肥大、胆囊疾病或具有这些疾病的病史 |
3 | 过去两年中有药物依赖病史(烟除外)或精神病史者,惊厥性疾病者 |
4 | 尿药物筛查(苯丙胺类,巴比妥类,苯二氮卓类,大麻酚类,可卡因类,阿片类,美沙酮,去氧麻黄碱)结果阳性者 |
5 | 乙肝表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、人类免疫缺陷病毒(抗-HIV)、梅毒抗体阳性者 |
6 | 平常每日摄入800mL以上普通啤酒或其他形式等量的大约40g酒精 |
7 | 心电图中发现有临床意义的结果 |
8 | 收缩压<90或>140mmHg(仰卧至少5分钟后) |
9 | 舒张压<40或>90mmHg(仰卧至少5分钟后) |
10 | 心率<40或>90次/分(仰卧至少5分钟后) |
11 | 特殊饮食(例如严格素食或低热量饮食)使得受试者无法在研究期间进食标准餐 |
12 | 对任何药物或食物有过敏史 |
13 | 试验期间不能中断吸烟、饮酒者 |
14 | 在筛选前3个月内曾有过失血或献血达200mL者 |
15 | 在试验前3个月内参加过其它药物临床试验者 |
16 | 在试验前2周内用过任何药物者 |
17 | 在给药前24h内饮酒者 |
18 | 妊娠、哺乳期妇女 |
19 | 近期有育儿计划者 |
20 | 有晕针、晕血史者 |
21 | 有不明原因感染症者 |
22 | 研究者认为受试者有任何原因不适合参加本研究者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准