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CTR20192099

试验分期

I 期

药物名称

单纯疱疹病毒(rHSV-1-APD1)

适应症

头颈部癌症、肺癌、结直肠癌、黑色素瘤、宫颈癌、膀胱癌、胰腺癌、肝癌等可进行瘤内注射、静脉滴注或胸/腹腔局部给药的恶性肿瘤

癌种

实体肿瘤
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试验详情


一、临床试验项目名称
重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒(rHSV-1-APD1)实体瘤Ⅰ期临床研究

二、适应症
头颈部癌症、肺癌、结直肠癌、黑色素瘤、宫颈癌、膀胱癌、胰腺癌、肝癌等可进行瘤内注射、静脉滴注或胸/腹腔局部给药的恶性肿瘤

三、试验介绍

主要目的:评价晚期恶性实体瘤受试者使用rHSV-1-APD1的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)/推荐的II期临床剂量(RP2D)和剂量限制性毒性(DLT)。

次要目的:评价晚期恶性实体瘤受试者使用rHSV-1-APD1的人体生物分布特征;评估晚期恶性实体瘤受试者使用rHSV-1-APD1的初步抗肿瘤疗效;评价在合并有癌性胸腹水的恶性肿瘤受试者中使用rHSV-1-APD1对胸腹水的初步治疗效果。



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