一、临床试验项目名称
盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
二、适应症
适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。
三、试验介绍
健康受试者空腹、餐后口服单剂量盐酸二甲双胍缓释片（商品名：悦达宁；受试制剂，悦康药业集团有限公司生产）与原研药—盐酸二甲双胍缓释片（商品名：Glucophage XR；参比制剂，美国Bristol-Myers Squibb Company生产）后，测定血浆中二甲双胍的浓度，研究受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
