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登记号

CTR20192606

试验分期

I 期

药物名称

莱古比星

适应症

晚期恶性实体瘤

癌种

实体肿瘤
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4
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试验详情


一、临床试验项目名称
注射用莱古比星治疗晚期实体瘤I期临床研究

二、适应症
晚期恶性实体瘤

三、试验介绍

主要目的:评价注射用莱古比星单药在标准治疗失败的晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性,并探索注射用莱古比星的最大耐受剂量(MTD),确定II期临床试验推荐剂量(RP2D)。

次要目的:1)评价注射用莱古比星的药代动力学(PK)特征;2)初步评价注射用莱古比星的抗肿瘤疗效。3)探索注射用莱古比星的药效学指标。



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