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登记号

CTR20192472

试验分期

I 期

药物名称

重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液(JMT103)

适应症

难治性恶性肿瘤性高钙血症

癌种

实体肿瘤
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试验详情


一、临床试验项目名称
JMT103治疗恶性肿瘤性高钙血症的临床研究

二、适应症
难治性恶性肿瘤性高钙血症

三、试验介绍

主要目的:通过评价10天内降低校正血清钙浓度达到≤11.5mg/dL的作用,评价JMT103治疗难治性恶性肿瘤性高钙血症(HCM)的疗效。

次要目的:评价JMT103在HCM患者中安全性;评价JMT103治疗起效时间;评价JMT103疗效持续时间;评价JMT103治疗后校正血清钙浓度变化;评价JMT103在HCM患者体内药物代谢动力学特征;评价JMT103对HCM患者体内骨代谢生物标志物影响。



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