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登记号

CTR20190425

试验分期

I 期

药物名称

YL-13027

适应症

晚期实体瘤

癌种

实体肿瘤
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试验详情


一、临床试验项目名称
YL-13027的耐受性、药代动力学和药效动力学I期临床研究

二、适应症
晚期实体瘤

三、试验介绍

主要研究目的:确定YL-13027片单次及多次口服给药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及最大耐受剂量(MTD)。

次要研究目的:观察YL-13027在晚期实体瘤患者中的药代动力学特征;初步评价YL-13027治疗在晚期实体瘤患者中的有效性;探索观察生物标志物指标TGF-β1、pSMAD2/pSMAD3、总SMAD2和SMAD3的变化。



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