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登记号

CTR20201808

试验分期

I 期

药物名称

ST-1898片

适应症

晚期实体瘤

癌种

实体肿瘤
1
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试验详情


一、临床试验项目名称
ST-1898片在晚期实体瘤患者中的I期临床试验

二、适应症
晚期实体瘤

三、试验介绍

第1阶段:剂量递增阶段 主要目的 :评价ST-1898片在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,探索ST-1898片在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量(MTD)。 次要目的:评估ST-1898片在晚期实体瘤患者中的药代动力学(PK)特征; 初步探索ST-1898片在晚期实体瘤患者中的疗效(若数据量允许,可进行疗效分析)。 第2阶段:扩展阶段 主要目的: 评估ST-1898片在c-MET异常的晚期实体瘤患者中的安全性及耐受性,探索ST-1898片在c-MET异常的晚期实体瘤患者中的Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。 次要目的: 初步评估ST-1898片在c-MET异常的晚期实体瘤患者中的疗效; 评估ST-1898片在c-MET异常的晚期实体瘤患者中的药代动力学(PK)特征; 评估ST-1898片在不同c-MET异常晚期实体瘤患者中的疗效差异。



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