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(信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn)
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临床试验招募信息
进行中
CX1003治疗晚期复发或转移性实体瘤患者的I期临床研究
I期
试验药物:
CX1003(康尼替尼片)
适应症:
治疗晚期复发或转移性实体瘤
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进行中
盐酸(R)-氯胺酮鼻喷剂1期
I期
试验药物:
盐酸(R)-氯胺酮鼻喷剂 曾用名:
适应症:
抑郁症
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进行中
卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)在结核病患者人群中应用的安全性预评估Ⅰ期临床试验
I期
试验药物:
卡介菌纯蛋白衍生物
适应症:
用于结核病的临床辅助诊断、结核病流行病学调查及卡介苗(BCG)接种后机体免疫反应的监测。与鉴别用体内诊断试剂(重组结核杆菌融合蛋白(EC),TB-RD1区蛋白)联用,可用于鉴别未接种BCG或BCG接种后阴转,且未感染结核杆菌人群、BCG接种后维持阳性人群、结核杆菌感染人群
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主动终止
氟维司群注射液生物等效性试验
生物等效性
试验药物:
氟维司群注射液;通用名fulvestrant injection,商品名:无
适应症:
用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌
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进行中
注射用 DP303c 用于HER2阳性晚期实体瘤患者的临床研究
I期
试验药物:
重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液 曾用名:
适应症:
HER2 阳性晚期实体瘤
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进行中
吉非替尼片人体生物等效性试验
其它
试验药物:
吉非替尼片
适应症:
本品单药适用于EGFR基因具有敏感性突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗,以及治疗既往接受过化疗的局部晚期或转移性NSCLC患者。
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进行中
13价肺炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验
III期
试验药物:
13价肺炎球菌结合疫苗 曾用名:
适应症:
本品接种用于婴幼儿主动免疫,以预防由本疫苗包括的13种血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。
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主动暂停
氟哌啶醇片人体生物等效性试验
其它
试验药物:
氟哌啶醇片 曾用名:
适应症:
精神分裂症、躁狂症、抽动秽语综合征,也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。
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进行中
评价上感清热口服液治疗感冒有效性和安全性的临床试验
II期
试验药物:
上感清热口服液 曾用名:
适应症:
疏风解表,清热解毒。用于治疗感冒(急性上呼吸道感染)风热证。症见身热较著,微恶寒,咽燥,或咽喉乳蛾红肿疼痛,鼻塞,流黄浊涕,头胀痛,咳嗽,痰黏或黄,口干口渴,舌边尖红,舌苔薄白微黄,脉浮数。
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进行中
空腹口服熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性试验
其它
试验药物:
熊去氧胆酸胶囊 曾用名:
适应症:
1.胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2.胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3.胆汁反流性胃炎。
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进行中
注射用重组人白细胞介素15(缩写为rhIL-15)Ia期临床试验
I期
试验药物:
注射用重组人白细胞介素15 曾用名:
适应症:
局部晚期或转移性实体瘤
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进行中
评价冻干ACHib流脑联合疫苗免疫持久性和加强免疫的临床研究
III期
试验药物:
AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 曾用名:
适应症:
接种本疫苗后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群、C群脑膜炎球菌及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病,如脑脊髓膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等。
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主动暂停
盐酸沙丙蝶呤片及其参比制剂餐后进行的生物等效性研究
其它
试验药物:
盐酸沙丙蝶呤片
适应症:
适用于对本品治疗有反应的四氢生物蝶呤(BH4)缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症(HPA),可用于成人及4岁以上儿童。本品在0-4岁儿童中无充分的临床用药经验,若必须使用,须在专科医生的严格指导下慎重使用。
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进行中
评价注射用盐酸诺拉曲塞治疗头颈鳞癌的Ⅱ期临床研究
II期
试验药物:
注射用盐酸诺拉曲塞
适应症:
治疗局部晚期复发或转移性头颈鳞癌
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进行中
诺氟沙星胶囊生物等效性试验
其它
试验药物:
诺氟沙星胶囊
适应症:
本品适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
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