临床招募 - 临床试验

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临床招募(信息来源：临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn)

临床试验招募信息

进行中重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）III期临床试验

III期

试验药物：重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌) 曾用名:

适应症：预防HPV16、18和58型相关的持续感染和生殖器疾病，包括：宫颈不典型增生（任何分级的宫颈上皮内瘤变[CIN]）、宫颈原位癌和浸润癌；外阴上皮内瘤变（VIN）；阴道上皮内瘤变（VaIN）、外阴癌和阴道癌。

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进行中艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体生物等效性研究（空腹/餐后）

生物等效性试验

试验药物：艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

适应症：1、胃食管反流性疾病（GERD）。1）反流性食管炎的治疗。 2）已经治愈的食管炎患者防止复发的长期治疗。 3）GERD的症状控制。2、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。并且1）使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡愈合。2）防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。3、需要持续使用NSAID治疗的患者。1）与使用（非甾体抗炎药）NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。4、功能性消化不良，包括卓-艾综合征的患者。

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进行中评估Nefecon在健康志愿者的药代动力学及安全性

I期

试验药物：布地奈德缓释胶囊

适应症：IgA 肾病

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进行中培土清心颗粒Ⅱ期临床试验

II期

试验药物：培土清心颗粒

适应症：健脾清心，祛风止痒。用于治疗特应性皮炎（儿童期）、心火脾虚证。

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进行中HSK7653片单药治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

III期

试验药物：HSK7653片曾用名:

适应症：2型糖尿病

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进行中阿奇霉素颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

其它单中心、随机、开放、单次口服给药、三周期部分重复试验设计的在空腹和餐后两种状态下的人体生物等效性试验。

试验药物：阿奇霉素颗粒曾用名:

适应症：(1)化脓性链球菌引起的急性咽炎急性扁桃体炎。(2)敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。(3)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。(4)沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。(5)敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

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进行中TNP-2092胶囊在肝硬化高血氨症人群中的安全耐受性、药物代谢动力学特征和初步疗效试验

其它Ib/IIa

试验药物：TNP-2092胶囊曾用名:

适应症：肝硬化高血氨症和肝性脑病

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进行中瑞戈非尼片随机、开放、单中心、两周期、交叉单次给药、空腹及低脂餐后健康人体生物等效性试验方案

I期

试验药物：瑞戈非尼片曾用名:

适应症：1. 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。 2. 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。 3. 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

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进行中评价金生源胶囊治疗肝硬化腹水（肝瘀脾虚、水湿内停证）的安全性和有效性的研究

II期

试验药物：金生源胶囊曾用名:

适应症：肝硬化腹水（肝瘀脾虚、水湿内停证）

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进行中布洛芬混悬液生物等效性试验

其它人体生物等效性研究

试验药物：布洛芬混悬液曾用名:

适应症：用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

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进行中头孢克肟胶囊（0.1g）生物等效性试验

生物等效性预实验

试验药物：头孢克肟胶囊曾用名:

适应症：对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌，卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。

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进行中评价焦谷氨酸荣格列净胶囊联合盐酸二甲双胍治疗盐酸二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的Ⅲb期临床研究

III期

试验药物：焦谷氨酸荣格列净胶囊

适应症：2型糖尿病

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进行中0.09%环孢素滴眼液治疗干眼的有效性和安全性的随机、双盲、赋形剂对照、多中心临床研究

III期

试验药物：环孢素滴眼液曾用名:

适应症：增加干燥性角膜结膜炎（干眼）患者泪液分泌

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进行中多巴丝肼片在健康受试者中的药代动力学研究

其它药代动力学

试验药物：多巴丝肼片曾用名:

适应症：用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。

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进行中重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液I期临床研究

I期

试验药物：重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液

适应症：适用于轮状病毒引起的儿童感染性腹泻

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