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(信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn)
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临床试验招募信息
进行中
SHR-A1811在晚期胃癌或胃食管结合部腺癌和结直肠癌患者中的I期临床研究
I期
试验药物:
注射用SHR-A1811 曾用名:
适应症:
晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者和结直肠癌患者
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进行中
一项评价FCN-437c 治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌女性患者的安全性和初步有效性临床研究
II期
试验药物:
FCN-437c胶囊 曾用名:无
适应症:
ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌女性患者
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进行中
SHR-A1811在HER2表达或突变的晚期实体瘤患者中的I期临床研究
I期
试验药物:
注射用SHR-A1811 曾用名:
适应症:
HER2表达或突变的经标准治疗失败的或无有效标准治疗方案的晚期或转移性实体瘤患者
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进行中
奥贝胆酸片人体生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
奥贝胆酸片 曾用名:
适应症:
联合熊去氧胆酸(UDCA)用于治疗对熊去氧胆酸应答不佳,或单药用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。
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进行中
儿童头孢地尼颗粒生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
儿童用头孢地尼颗粒 曾用名:
适应症:
本品适用于治疗对本品敏感的葡萄球菌,链球菌,肺炎球菌,莫拉氏菌·卡他莫拉菌,大肠杆菌,克雷伯菌,变形杆菌·米拉维利斯,流感嗜血杆菌等引起的下列感染: 浅表性皮肤感染,深层皮肤感染,淋巴管/淋巴结炎; 慢性脓皮病,咽/喉炎,扁桃体炎,急性支气管炎; 肺炎,膀胱炎,肾盂肾炎; 中耳炎,副鼻窦炎,猩红热
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进行中
在口服降糖药疗效不佳的2型糖尿病受试者中评估联合重组人胰岛素肠溶胶囊治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究
III期
试验药物:
重组人胰岛素肠溶胶囊 曾用名:
适应症:
2型糖尿病
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进行中
评价ASC41片在健康受试者中的I期临床研究
I期
试验药物:
ASC41片
适应症:
非酒精性脂肪肝
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进行中
评价碘[123I]氟潘注射液对健康志愿者的安全性研究
I期
试验药物:
碘(123I)氟潘注射液
适应症:
该药品仅用于诊断用途。 碘[123I]氟潘注射液适用于检测纹状体中功能性多巴胺能神经元末梢的缺失: 1) 对于临床未确诊的帕金森综合征成人患者(例如具有早期症状的患者),有助于区别特发性震颤与特发性帕金森病相关的帕金森综合征、多系统萎缩和进行性核上性麻痹。本品不能区别帕金森病、多系统萎缩和进行性核上性麻痹。 2) 对于成年患者,辅助区别分很可能的路易体痴呆与阿尔茨海默病。本品不能区别路易体痴呆和帕金森病痴呆。
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进行中
重组人源化抗VEGF单克隆抗体(JY028)注射液I期临床试验
I期
试验药物:
重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液 曾用名:
适应症:
用于转移性结直肠癌,晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌
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进行中
KN057-A-101
I期
试验药物:
重组人源化抗组织因子途径抑制物单克隆抗体
适应症:
先天性血友病
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进行中
评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合培门冬酶治疗结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤的安全耐受性、有效性及药代动力学特征的I/II期临床研究
I期
试验药物:
盐酸米托蒽醌脂质体注射液 曾用名:
适应症:
结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤
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进行中
评估ATG 008用于治疗NFE2L2、STK11、RICTOR或其他特异性基因变异的晚期实体肿瘤患者的疗效
II期
试验药物:
ATG-008片 曾用名:CC-223
适应症:
NFE2L2、STK11、RICTOR或其他特异性基因变异的晚期实体肿瘤
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进行中
评价焦谷氨酸荣格列净胶囊在2型糖尿病患者中疗效和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照、多中心的Ⅲa期临床研究
III期
试验药物:
焦谷氨酸荣格列净胶囊
适应症:
2型糖尿病
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进行中
特立帕肽注射液人体生物等效性预实验
生物等效性试验
试验药物:
特立帕肽注射液
适应症:
适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗
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进行中
培门冬酶注射液与Oncaspar在中国健康成年男性受试者中的生物等效性研究
I期
试验药物:
培门冬酶注射液 曾用名:
适应症:
用于从出生到18岁儿童和成人急性淋巴细胞白血病患者治疗
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