临床招募 - 临床试验

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临床招募(信息来源：临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn)

临床试验招募信息

进行中单中心、随机、双盲、单次和多次给药，评价HEC121120在健康受试者和慢性乙型肝炎患者中耐受性、药代动力学特性以及抗病毒活性的 Ⅰ 期临床试验

I期

试验药物：HEC121120

适应症：慢性乙型病毒性肝炎

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进行中评价西咪替丁片的生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：西咪替丁片曾用名:

适应症：用于缓解胃酸过多引起的胃灼热感（烧心）；食用或饮用相应的食物或饮品使胃酸过多引起的胃灼热感（烧心）的预防。

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进行中他达拉非片在健康受试者中的单中心、单剂量、空腹及餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两交叉生物等效性研究

生物等效性试验

试验药物：他达拉非片曾用名:

适应症：本品主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED）。

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进行中罗沙司他治疗慢性肾脏病贫血患者的长期安全性与有效性研究

IV期

试验药物：罗沙司他胶囊

适应症：慢性肾脏病引起的贫血，包括透析与非透析患者

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进行中对乙酰氨基酚注射液辅助吗啡治疗术后中重度疼痛的临床研究

其它II/III期

试验药物：对乙酰氨基酚注射液曾用名:

适应症：用于治疗轻度至中度疼痛，在阿片类药物辅助下治疗中重度疼痛，减少发热。

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进行中在健康男性受试者中比较LY01008和参照药的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的I期临床试验

I期

试验药物：LY01008

适应症：非小细胞肺癌

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进行中利伐沙班片人体生物等效性研究

生物等效性试验

试验药物：利伐沙班片曾用名:

适应症：1、用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 2、用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险。（血流动力学不稳定PE患者参见【注意事项】） 3、用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。在使用华法林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。

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进行中盐酸普拉克索缓释片人体生物等效性研究。

其它BE试验

试验药物：盐酸普拉克索缓释片曾用名:无

适应症：本品用来治疗特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动)，都可以单独应用本品（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。

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进行中人脐带来源的间充质干细胞治疗难治性急性的造血干细胞移植后产生的排异反应临床试验

I期

试验药物：注射用间充质干细胞（脐带）曾用名:

适应症：难治性急性移植物抗宿主病（aGvHD）

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进行中评价STSG-0002注射液安全性、耐受性及初步有效性研究的长期随访

I期

试验药物：STSG-0002注射液曾用名:

适应症：慢性乙型肝炎

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进行中醋酸乌利司他片生物等效性研究

生物等效性试验

试验药物：醋酸乌利司他片曾用名:

适应症：用于无防护性交或疑似避孕失败后120小时内的紧急避孕

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进行中艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性研究

生物等效性试验

试验药物：艾曲泊帕乙醇胺片曾用名:

适应症：适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≧18周岁）慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。

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进行中沙库巴曲缬沙坦钠片（200mg）人体生物等效性研究（预试验）

生物等效性试验

试验药物：沙库巴曲缬沙坦钠片曾用名:

适应症：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40％）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。

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进行中依诺肝素钠注射液随机开放两周期交叉生物等效性研究

生物等效性试验

试验药物：依诺肝素钠注射液

适应症：2000 AxaIU和4000 AxaIU注射液:预防静脉血栓栓塞性疾病 (预防静脉内血栓形成)，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。6000 AxaIU，8000 AxaIU和10000 AxaIU注射液:治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。

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进行中一项比较泽布替尼（BGB-3111）联合利妥昔单抗与苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗不适合干细胞移植的既往未经治疗的套细胞淋巴瘤患者的III期、随机、开放性、多中心研究

III期

试验药物：BGB-3111胶囊曾用名:

适应症：套细胞淋巴瘤

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