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(信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn)
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进行中
阿奇霉素颗粒(Ⅱ)人体生物等效性试验
I期
试验药物:
阿奇霉素颗粒(Ⅱ)
适应症:
本品适用于敏感细菌所引起的感染
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进行中
评价莽吉柿胶囊治疗原发性高脂血症的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
II期
试验药物:
莽吉柿胶囊
适应症:
原发性高脂血症
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进行中
阿司匹林肠溶片生物等效性试验
生物等效性
试验药物:
阿司匹林肠溶片
适应症:
阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;预防心肌梗死复发;中风的二级预防;降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险;降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险;动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术;预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞;降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。
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进行中
评估受试制剂氯巴占片20 mg与参比制剂“ONFI”20 mg作用于健康成年志愿者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性研究(预试验)
生物等效性试验
试验药物:
氯巴占片
适应症:
氯巴占可合并用于治疗2岁或2岁以上Lennox-Gastaut综合征(LGS) 患者的癫痫发作。
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进行中
伊立替康脂质体注射液人体生物等效性研究
生物等效性试验
试验药物:
伊立替康脂质体注射液 曾用名:
适应症:
晚期实体瘤
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进行中
依匹哌唑口崩片生物等效性试验
生物等效性BE试验
试验药物:
依匹哌唑口崩片 曾用名:
适应症:
精神分裂症的治疗
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进行中
艾地骨化醇软胶囊生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
艾地骨化醇软胶囊 曾用名:
适应症:
骨质疏松症,用于骨质疏松症患者。
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进行中
氟比洛芬凝胶贴膏的生物等效性试验
I期
试验药物:
氟比洛芬凝胶贴膏 曾用名:
适应症:
下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿痛、疼痛
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进行中
磷酸奥司他韦颗粒人体生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
磷酸奥司他韦颗粒 曾用名:
适应症:
甲型或乙型流感病毒的治疗及预防
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进行中
盐酸文拉法辛缓释胶囊人体生物等效性研究(餐后预试验)
其它BE试验
试验药物:
盐酸文拉法辛缓释胶囊 曾用名:
适应症:
治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍
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进行中
干扰素治疗RSV引起的小儿肺炎、毛细支气管炎Ⅲ期研究
III期
试验药物:
重组人干扰素α1b注射液 曾用名:
适应症:
呼吸道合胞病毒引起的小儿肺炎、毛细支气管炎
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进行中
KL280006注射液在维持性血透患者中的Ⅰb期临床研究
I期
试验药物:
KL280006注射液
适应症:
急性疼痛
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进行中
骨化三醇软胶囊生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
骨化三醇软胶囊
适应症:
绝经后骨质疏松;慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;术后甲状旁腺功能低下;特发性甲状旁腺功能低下;假性甲状旁腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
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进行中
健康受试者单次贴敷丁丙诺啡透皮贴剂人体生物等效性研究
生物等效性试验(BE)
试验药物:
丁丙诺啡透皮贴剂 曾用名:
适应症:
用于中重度癌痛和非阿片类止痛药不能控制的慢性疼痛。
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进行中
儿童氢溴酸右美沙芬膜生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
儿童氢溴酸右美沙芬膜
适应症:
用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支气管炎等引起的咳嗽。
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