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(信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn)
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临床试验招募信息
已完成
艾司唑仑片人体生物等效性试验
生物等效性
试验药物:
艾司唑仑片
适应症:
主要用于抗焦虑、失眠,也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。
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已完成
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性预试验
其它BE试验
试验药物:
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
适应症:
1、适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 2、适用于妊娠期肝内胆汁淤积。
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已完成
丁苯酞注射液在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、交叉空腹状态下的生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
丁苯酞注射液
适应症:
用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。
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已完成
复方磺胺甲噁唑片和BACTRIM™的生物等效性研究
生物等效性试验
试验药物:
复方磺胺甲噁唑片 曾用名:
适应症:
1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。 3. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 4. 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。 5. 治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选。 6. 卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或人类免疫缺陷病毒成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤ 200/ mm3或少于总淋巴细胞数的20%。
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已完成
丙泊酚乳状注射液人体药代动力学比较研究
I期
试验药物:
丙泊酚乳状注射液
适应症:
丙泊酚作为一种短效静脉全身麻醉,用于:全身麻醉的诱导和维持;16岁以上重症监护病房接受机械通气治疗患者的镇静;诊断或手术操作的镇静
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已完成
阿奇霉素颗粒空腹和餐后人体生物等效性研究
生物等效性试验
试验药物:
阿奇霉素颗粒 曾用名:
适应症:
本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
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已完成
HSK3486全麻维持的有效性和安全性III期
III期
试验药物:
HSK3486乳状注射液
适应症:
成人手术全身麻醉
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已完成
中国健康受试者单次静脉滴注BJY-801的耐受性研究
I期
试验药物:
BJY-801
适应症:
急性缺血性脑卒中
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已完成
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在空腹状态下的生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 曾用名:
适应症:
本品用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括枯草热)和常年性过敏性鼻炎。
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已完成
缬沙坦氨氯地平片(80/5mg)健康人体生物等效性研究
生物等效性试验
试验药物:
缬沙坦氨氯地平片 曾用名:
适应症:
治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
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已完成
注射用HR17020健康受试者单次给药药代动力学研究
I期
试验药物:
注射用HR17020 曾用名:
适应症:
预防肾病综合征患者静脉血栓栓塞
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已完成
评估 JNJ-73763989 在健康中国成年受试者中的药代动力学、安全性和耐受性
I期
试验药物:
JNJ-73763989注射剂 曾用名:
适应症:
1.慢性乙型肝炎,2. 慢性乙型肝炎和丁型肝炎合并感染中的慢性丁型肝炎
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已完成
预评估奥美拉唑肠溶胶囊在健康受试者中的生物等效性正式试验。
生物等效性试验
试验药物:
奥美拉唑肠溶胶囊 曾用名:
适应症:
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
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已完成
氨磺必利片在健康受试者空腹状态下的生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
氨磺必利片
适应症:
用于治疗以阳性症状(例如谵妄、幻觉、认知障碍)和/或阴性症状(例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩)为主的急性或慢性精神分裂症 ,也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。
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已完成
中国健康受试者单次外用戊酸二氟可龙乳膏的药代动力学研究
I期
试验药物:
DVC-01
适应症:
适用于局部激素治疗的所有皮肤病:例如接触性皮炎,接触性湿疹,职业性湿疹,钱币状湿疹,变性和脂溢性湿疹,出汗障碍性湿疹,静脉曲张引起的湿疹(但不能直接用于下肢溃疡),肛门湿疹,小儿湿疹,神经性皮炎(内源性湿疹,异位性皮炎),牛皮癣,疣状扁平苔藓,盘状红斑狼疮、一度烧伤,晒伤,蚊虫叮咬。
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