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(信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn)
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进行中
硫酸沙丁胺醇片健康人体生物等效性研究
生物等效性试验
试验药物:
硫酸沙丁胺醇片
适应症:
用于缓解支气管哮喘或喘息型支气管炎伴有支气管痉挛的病症。
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进行中
评价 MT-1207 耐受性、药代动力学及药效学的Ⅰb期临床试验
I期
试验药物:
MT-1207片
适应症:
抗高血压
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进行中
0.24%盐酸西替利嗪滴眼液用于中国过敏性结膜炎患者的安全性和有效性的III 期、随机、观察者盲态、阳性对照、平行组多中心临床研究
III期
试验药物:
盐酸西替利嗪滴眼液 曾用名:
适应症:
过敏性结膜炎伴随的眼痒
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进行中
卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)在健康人群中应用的安全性预评估Ⅰ期临床试验
I期
试验药物:
卡介菌纯蛋白衍生物
适应症:
用于结核病的临床辅助诊断、结核病流行病学调查及卡介苗(BCG)接种后机体免疫反应的监测。与鉴别用体内诊断试剂(重组结核杆菌融合蛋白(EC),TB-RD1区蛋白)联用,可用于鉴别未接种BCG或BCG接种后阴转,且未感染结核杆菌人群、BCG接种后维持阳性人群、结核杆菌感染人群
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进行中
阿替利珠单抗和曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性可切除胃癌或胃食管结合部腺癌
II期
试验药物:
阿替利珠单抗注射液 曾用名:
适应症:
HER2阳性局部进展期可切除胃癌或胃食管结合部腺癌
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进行中
601(眼科)治疗视网膜中央静脉阻塞的IIa期临床试验
II期
试验药物:
重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 曾用名:无
适应症:
视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿引起的视力损伤
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进行中
阿普斯特片人体生物等效性研究
其它BE
试验药物:
阿普斯特片 曾用名:
适应症:
用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者,及准备接受光疗或全身性治疗的中至重度斑块型银屑病成人患者。
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进行中
以中国健康受试者为试验对象,采用自身交叉对照的试验设计,测定江苏贝 佳制药有限公司生产的头孢氨苄胶囊给药后头孢氨苄在健康受试者体内的血药 浓度经时过程,估算相应的药代动力学参数,并以Pragma Ph
生物等效性试验
试验药物:
头孢氨苄胶囊 曾用名:
适应症:
适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎
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进行中
奥卡西平干混悬剂和奥卡西平片生物等效性试验
其它BE
试验药物:
奥卡西平干混悬剂 曾用名:
适应症:
用于治疗原发性全面性强直阵挛发作和部分性发作。伴有或不伴有继发性全面发作。
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进行中
德谷胰岛素注射液III期临床研究
III期
试验药物:
德谷胰岛素注射液
适应症:
2型糖尿病
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进行中
头孢克肟片(200 毫克/片)随机、开放、两周期、两交叉单次空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验
生物等效性
试验药物:
头孢克肟片
适应症:
由细菌引起的以下炎症:1.支气管炎,支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎; 2.肾盂肾炎,膀胱炎,淋球菌性尿道炎; 3.胆囊炎,胆管炎; 4.猩红热;4. 中耳炎,副鼻窦炎。
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进行中
评价四价流感病毒裂解疫苗在 6-35 月龄和 3 岁及以上健康人群中接种安全性和免疫原 性的开放、单臂Ⅰ期临床试验
I期
试验药物:
四价流感病毒裂解疫苗 曾用名:
适应症:
预防流感病毒引起的流行性感冒
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进行中
评估舒达吡啶(WX-081)对肺结核患者的早期杀菌活性。
II期
试验药物:
WX-081片
适应症:
耐药肺结核
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进行中
马来酸曲美布汀片空腹/餐后状态下的生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
马来酸曲美布汀片 曾用名:
适应症:
1、用于成人痉挛性肠痛;2、用于治疗肠道功能障碍 有关的疼痛、转运障碍和肠道不适等症状。
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进行中
拉考沙胺片人体生物等效性研究
其它BE试验
试验药物:
拉考沙胺片 曾用名:
适应症:
本品适用于成人、青少年和4岁以上儿童,用于治疗伴随或不伴随继发性发作的局灶性癫痫。
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