临床招募 - 临床试验

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临床招募(信息来源：临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn)

临床试验招募信息

进行中Semaglutide在超重或肥胖人群中的有效性研究

III期

试验药物：Semaglutide注射液

适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2且<30kg/m2（超重）并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者。

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进行中ONC-392注射液对晚期实体瘤和非小细胞肺癌的安全性和有效性研究

I期

试验药物：ONC-392注射液曾用名:

适应症：非小细胞肺癌

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进行中雌二醇透皮喷雾剂治疗中国绝经后或卵巢功能早衰女性潮热症状的有效性、安全性III期研究

III期

试验药物：雌二醇透皮喷雾剂曾用名:

适应症：绝经后女性治疗中度至重度血管舒缩症（VMS）

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进行中TQ-B3139高脂饮食研究

I期

试验药物：TQ-B3139胶囊曾用名:

适应症：晚期恶性实体瘤成人患者

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进行中C019199片I期临床研究

I期

试验药物：C019199片

适应症：局部晚期或转移性实体瘤

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进行中拉莫三嗪分散片（25mg）生物等效性临床试验

其它BE

试验药物：拉莫三嗪分散片曾用名:

适应症：癫痫对12岁以上儿童及成人的单药治疗： 1.简单部分性发作；2.复杂部分性发作；3.继发性全身强直-阵挛性发作；4.原发性全身强直-阵挛性发作。目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。 2岁以上儿童及成人的添加疗法：1.简单部分性发作；2.复杂部分性发作；3.继发性全身强直-阵挛性发作；4.原发性全身强直-阵挛性发作。拉莫三嗪分散片也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。

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进行中本项临床研究将评估研究药物VIB4920对干燥综合征患者的安全性和疗效

II期

试验药物：VIB4920

适应症：干燥综合征

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进行中HS627和 PERJETA®的单中心、随机、双盲、平行对照药代动力学和安全性的相似性 I 期临床试验

I期

试验药物：重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液曾用名:

适应症：乳腺癌

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进行中评价HL-085胶囊治疗NRAS突变的晚期黑色素瘤患者的II期临床研究

II期

试验药物：HL-085胶囊

适应症：NRAS突变的晚期黑色素瘤

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进行中奥美拉唑碳酸氢钠胶囊人体生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：奥美拉唑碳酸氢钠胶囊曾用名:

适应症：（1）十二指肠溃疡用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗。大多数患者在4周内痊愈，有些病人需要再进行4周的疗程。（2）胃溃疡用于活动期良性胃溃疡的短期治疗（4～8 周）。（3）胃食管反流病的治疗胃食管反流病症状用于治疗胃食管反流病所致的胃灼热（烧心）等其它症状。糜烂性食管炎用于经镜检诊断的糜烂性食管炎的短期治疗（4～8 周）。使用超过8周的效果未经临床研究，极少数病人在治疗8周时并无好转，再用本品治疗4周可能有效。如果糜烂性食管炎或胃食管反流病症状（如胃灼热）复发，建议再服用本品4-8周进行治疗。

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主动终止注射用醋酸亮丙瑞林微球人体生物等效性研究

I期

试验药物：注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球曾用名:注射用醋酸亮丙瑞林微球

适应症：(1)子宫内膜异位症。 (2)对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善。 (3)雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌。 (4)前列腺癌。 (5)中枢性性早熟。

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进行中盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：盐酸莫西沙星片曾用名:

适应症：用于治疗成人(≥18岁)敏感菌所致的上呼吸道和下呼吸道感染，急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织等感染。

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进行中依达拉奉舌下片60mg在健康人体内单/多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究

I期

试验药物：依达拉奉舌下片

适应症：肌萎缩侧索硬化症（ALS）

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进行中随机、单盲、安慰剂对照评价不同剂量治疗用人乳头瘤病毒16型重组腺病毒载体疫苗（普尔喜康®）在中国成年女性（25 – 45周岁）中耐受性、安全性及免疫原性初步探索的I期临床试验

I期

试验药物：治疗用人乳头瘤病毒16型重组腺病毒载体疫苗（普尔喜康？）

适应症：适用于持续感染人乳头瘤病毒16 型和由此引起的宫颈上皮内瘤样病变I期（CIN1）或II期（CIN2）的患者

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进行中评价HSK16149胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中的有效性和安全性

其它本研究采用适应性设计将Ⅱ期和Ⅲ期无缝连接在一起

试验药物：HSK16149胶囊

适应症：糖尿病周围神经痛（DPNP）

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