| 1 | 经临床研究医生判断有临床意义的异常情况：包括体格检查、生命体征测量、心电图检查以及临床实验室检查等，或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病者（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）； |
| 2 | 有药物滥用史或试验前3个月内使用过毒品者，长期依靠服用苯二氮卓类药物帮助睡眠者； |
| 3 | 不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者； |
| 4 | 过敏体质者（对三种或以上物质过敏），对替硝唑或甲硝唑等硝基咪唑类吡咯类及其辅料过敏者； |
| 5 | 嗜烟者或试验前3个月每日吸烟量多于5支者； |
| 6 | 酗酒者或试验前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位≈360ml啤酒或45ml酒精量为40%的烈酒或150ml葡萄酒）； |
| 7 | 在服用研究药物前3个月内参加过其他临床试验且已服用研究药物者； |
| 8 | 在服用研究药物前3个月内曾献血或失血超过400mL； |
| 9 | 在服用研究药物前14天使用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药或改变肝酶活性的药物； |
| 10 | 在服用研究药物前48小时内食用影响药物代谢的水果，如火龙果、芒果、柚子等，或大量食用富含黄嘌呤的食品，或饮用富含咖啡因的饮料，如巧克力、茶、咖啡、可乐等； |
| 11 | 在服用研究药物前48小时内服用过任何含酒精的制品； |
| 12 | 在服用研究药物前3个月内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者 |
| 13 | 女性受试者在筛选期或试验过程中正处于妊娠期、哺乳期或妊娠检查结果阳性 |
| 14 | 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎、HIV或梅毒螺旋体抗体检测阳性者 |
| 15 | 尿药筛查或酒精检测阳性者 |
| 16 | 任何食物过敏或对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者 |
| 17 | 研究者判断不适宜参加本试验的受试者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
