1 | 已知或怀疑对试验药物及其组成成分过敏者。 |
2 | 癌性溃疡、复合性溃疡、卓-艾综合症、食管糜烂或溃疡、食管或胃底静脉曲张者。 |
3 | 有明确的降低胃酸的手术史,或食管、胃手术史(单纯穿孔缝合除外)。 |
4 | 合并严重并发症,如幽门梗阻、内镜下活动性出血。 |
5 | 合并其它消化道严重疾病者,如克罗恩病、溃疡性结肠炎。 |
6 | 合并严重肝肾疾病,或肝肾功能检查异常(ALT、AST≥正常上限1.5倍,Cr>正常上限)。 |
7 | 合并严重心、肺疾病,晚期肿瘤,血液和造血系统疾病,或其它系统严重疾病。 |
8 | 合并巴特综合征、低钾血症、低钙血症以及酸碱平衡紊乱者。 |
9 | 合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作。 |
10 | 怀疑或确有酒精、药物滥用史,或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况。 |
11 | 孕妇、哺乳妇女及近期有生育计划的患者。 |
12 | 试验前3个月参加过其它临床试验。 |
13 | 研究者认为不适宜参加该临床试验。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准