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登记号

CTR20192218

试验分期

其它

药物名称

替米沙坦胶囊  曾用名:

适应症

治疗原发性高血压

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
替米沙坦胶囊人体生物等效性试验

二、适应症
治疗原发性高血压

三、试验介绍

本研究考察空腹及餐后条件下单次口服江西杏林白马药业有限公司提供的受试制剂替米沙坦胶囊(40mg)与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的参比制剂替米沙坦片(商品名:Micardis®,40mg)的药动学特征,比较其相对生物利用度,评价两制剂间的生物等效性,为该受试制剂一致性评价提供依据。同时考察安全性。



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