| 1 | 研究者认为需要进行血运重建手术的受试者，或近3个月内接受过患肢手术的受试者 |
| 2 | 筛选时，经临床诊断Rutherford分级为6级的受试者 |
| 3 | 近3个月内参加过另一项研究药物或医疗器械临床试验的受试者，或正在参加另一项研究药物或医疗器械临床试验的受试者 |
| 4 | 近12个月内有慢性酒精或阿片类药物成瘾史的受试者 |
| 5 | 近3个月内发生脑卒中或脑出血，且伴有严重并发症或后遗症的受试者 |
| 6 | 近3个月内接受或即将（4周内）接受四肢手术或血管内治疗的受试者 |
| 7 | 近3个月内有非血管性病变引起下肢功能障碍的受试者，如痛风、关节炎等 |
| 8 | 近3个月内有其他血管炎症性疾病，如多发性大动脉炎、周围血管水肿等的受试者 |
| 9 | 近3个月内有心肌梗死病史的受试者 |
| 10 | 近6个月内有生育计划或捐精/捐卵计划者；妊娠试验结果为阳性或处于哺乳期的女性受试者 |
| 11 | 近1个月内服用过欧米加-3脂肪酸产品的受试者 |
| 12 | 经临床检查证实有严重慢性阻塞性气道疾病史或呼吸功能不全史者 |
| 13 | 肝功能异常者，定义为天冬氨酸氨基转移酶(AST)和/或丙氨酸氨基转移酶(ALT)大于正常值上限3倍 |
| 14 | 肾功能异常者，定义为肌酐（Cr）大于正常上限的1.5倍 |
| 15 | 未控制或控制不佳的高血压受试者，收缩压大于或等于180mmHg；或舒张压大于或等于110mmHg的受试者 |
| 16 | 有活动性消化溃疡或出血倾向的受试者 |
| 17 | 正在服用前列腺素类药物或扩血管药物（如萘呋胺、己酮可可碱、丁咯地尔、西洛他唑等），或停用该类药物少于7天的受试者 |
| 18 | 近1个月内使用过强效镇痛药的受试者（如吗啡、芬太尼、哌替啶等） |
| 19 | 预期寿命小于12个月的癌症或恶性肿瘤受试者 |
| 20 | 已知对鱼类或贝类过敏，或对含欧米加-3脂肪酸的产品过敏或治疗无效的受试者 |
| 21 | 乙型肝炎病毒，丙型肝炎病毒、梅毒抗体或HIV抗体阳性的受试者 |
| 22 | 研究者认为不适宜参加本试验的受试者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
