| 1 | 可能会对主要的制剂成分（B族维生素和氨基酸等）过敏者 |
| 2 | 接受过系统和（或）局部的自体和（或）异体间充质祖（干）细胞治疗 |
| 3 | 身高体重指数（BMI）＞30 |
| 4 | 实验室检测（任何一项符合）：中性粒细胞绝对数＜1.0×10^9/L，血小板计数＜50×10^9/L，血清白蛋白＜30g/L，血肌酐＞正常值范围上限，血清总胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶＞2倍正常值范围上限 |
| 5 | 可能影响VAS、WOMAC等评分的疾病或症状患者 |
| 6 | 存在严重的、控制不佳的伴随疾病，例如（但不限于）神经系统、心血管、肝、肾、胃肠道、内分泌疾病，并且经研究者判断可能会妨碍受试者参加本研究 |
| 7 | 具有恶性肿瘤病史 |
| 8 | 合并结缔组织疾病或类风湿性关节炎、软骨病、关节软骨钙质沉着症、血色素沉着症、炎性关节病、股骨头缺血性坏死、Paget’s disease、血友病性关节病、感染性关节炎、Charcot’s disease、绒毛结节性滑膜炎、滑膜软骨瘤病 |
| 9 | 在筛选期前3个月内，患有严重的全身性感染或膝关节局部感染（含皮肤与关节腔内感染） |
| 10 | 经研究者判断，可能会干扰膝关节评估的下肢疾病，如纤维性肌痛，较为明显的腰背部疼痛，腰椎间盘突出症等 |
| 11 | 任何其它急、慢性疾病导致的凝血功能障碍，根据研究者的判断，可能危及患者安全和（或）影响膝关节评估指标的判断 |
| 12 | 筛选期前6个月内，接受膝关节镜手术或其它与膝关节操作有关的开放性手术 |
| 13 | 筛选期前3个月内，接受过关节腔内药物注射治疗膝骨关节炎，包括但不限于透明质酸，激素，PRP，BMP-7，高渗糖等 |
| 14 | 治疗前1个月内，接受过氨基葡萄糖和/或硫酸软骨素类治疗 |
| 15 | 治疗前1个月内，口服/静脉等方式使用地塞米松、强的松、氢化考的松等激素类 |
| 16 | 已经接受膝关节置换手术，或在研究期间有膝关节置换计划 |
| 17 | 具有MRI检测禁忌症，包括但不限于：体内安装心脏起搏器、除颤器、心脏支架、人工心脏瓣膜、动脉瘤术后金属夹、植入体内的药物灌注装置、植入体内的任何电子装置（神经刺激器、骨骼生长刺激器）、血管内栓塞钢圈、滤器、心电记录监护器、金属缝合线、体内有弹片或铁砂粒者、骨折手术后固定钢板及钢钉、人工耳蜗、中耳移植物、眼内金属异物等；幽闭恐惧症、危重患者等 |
| 18 | 有感染HIV、HBV、HCV和梅毒螺旋体的实验室检查证据 |
| 19 | 筛选前3年内，有酗酒、药物滥用或患有精神疾病 |
| 20 | 筛选前3个月内，参与任何其它临床研究 |
| 21 | 受试者（包括男性受试者）在试验期间有生育、捐精或捐卵计划；或妊娠和哺乳期女性受试者、妊娠试验阳性者 |
| 22 | 参照2008年4月版《中华人民共和国残疾人保障法》，属于法定残疾人的受试者 |
| 23 | 据研究者判断，认为受试者还有不适合参加该研究的其它情况（如存在降低随访依从性的因素） |
| 24 | 受试者任一膝关节Kellgren-Lawrence分级（膝关节X线正侧轴位）IV级 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
