吡非尼酮片治疗特发性肺纤维化的临床试验

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登记号

CTR20130709

试验分期

II期

药物名称

吡非尼酮片

适应症

用于治疗特发性肺纤维化

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
吡非尼酮片治疗特发性肺纤维化的临床试验

二、适应症
用于治疗特发性肺纤维化

三、试验介绍

以乙酰半胱氨酸泡腾片为基础治疗，安慰剂为对照，评价吡非尼酮片治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	广西壮族自治区人民医院	秦志强	中国	广西	南宁
2	第四军医大学西京医院	李志奎	中国	陕西	西安
3	宁夏医科大学总医院	郑西卫	中国	宁夏	银川
4	山西医科大学第一医院	胡晓芸	中国	山西	太原
5	山西医科大学第二医院	刘卓拉	中国	山西	太原
6	兰州大学第一医院	岳红梅	中国	甘肃	兰州

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1	合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病或肿瘤者
2	有结缔组织疾病等明确病因者
3	妊娠或哺乳期妇女
4	近期有生育计划者（包括男性患者）
5	静息不吸氧时PaO2＜50mmHg
6	研究者认为有不宜入选的其他原因
7	三个月内参加了其它药物临床试验
8	入选前3月连续服用强的松≥10mg/d
9	入选前3月正接受乙酰半胱氨酸或秋水仙碱或环磷酰胺治疗者
10	ALT、AST、γ-GTP超过正常值上限2倍；Cr超过正常值上限1.2倍者；LDH超过正常值上限2倍
11	受试者理解、交流和合作不够，依从性差，不能保证按方案进行研究者
12	已知对本药成分过敏者