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CTR20192342

试验分期

I期

药物名称

利拉鲁肽注射液

适应症

适用于成人二型糖尿病患者;适用于单用二甲双胍或磺脲类药物可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用 。

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试验详情


一、临床试验项目名称
利拉鲁肽注射液皮下注射I期临床研究

二、适应症
适用于成人二型糖尿病患者;适用于单用二甲双胍或磺脲类药物可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用 。

三、试验介绍

主要目的:评估健康受试者皮下注射国产利拉鲁肽注射液(以下简称利拉鲁肽注射液)与原研利拉鲁肽注射液(商品名: 诺和力®, 以下简称诺和力®)的药代动力学(PK)的相似性。
次要目的:评估健康受试者皮下注射利拉鲁肽注射液或诺和力®的安全性;
探索性目的:评估健康受试者皮下注射利拉鲁肽注射液或诺和力®的免疫原性。



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