1 | 骨髓移植后复发的受试者; |
2 | 使用研究药物前3周内接受过全身性抗肿瘤治疗或放射性治疗的受试者; |
3 | 使用研究药物前四周内参加过其他药物临床试验者; |
4 | 具有影响口服药物的多种因素(比如无法吞咽、胃肠道切除术后、慢性腹泻和肠梗阻等)者; |
5 | 受试者有未控制的活动性全身真菌、细菌或病毒感染; |
6 | 虽经药物治疗仍然控制不佳的高血压受试者; |
7 | 明显的心血管疾病; |
8 | 具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者; |
9 | HBsAg阳性且乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)滴度检测值超过正常值上限;或HCV抗体阳性且HCV病毒滴度检测值超过正常值上限; |
10 | 有免疫缺陷病史; |
11 | 根据研究者的判断,有严重的危害受试者安全或影响受试者完成研究的伴随疾病者; |
12 | 存在中枢神经系统转移(此条排除标准不适用于胶质瘤受试者); |
13 | 危及生命的严重白血病合并症例如无法控制的出血、缺氧或休克性肺炎、弥散性血管内凝血; |
14 | 已知具有中枢神经系统白血病或出现中枢神经系统白血病临床症状的受试者; |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准