IBI310联合信迪利单抗治疗dMMR/MSI-H 晚期结直肠癌的II期研究

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登记号

CTR20192402

试验分期

II期

药物名称

重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体注射液曾用名:

适应症

结直肠癌

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
IBI310联合信迪利单抗治疗dMMR/MSI-H 晚期结直肠癌的II期研究

二、适应症
结直肠癌

三、试验介绍

主要目的：根据RECIST v1.1评估IBI310联合信迪利单抗治疗经标准治疗失败的dMMR/MSI-H局部晚期或转移性结直肠癌的客观缓解率（ORR）；次要目的：评估IBI310联合信迪利单抗治疗经标准治疗失败的dMMR/MSI-H局部晚期或转移性结直肠癌的无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、疾病缓解持续时间（DOR）、至缓解时间（TTR）

1	组织病理学证实为结直肠腺癌
2	影像学证实为局部晚期或转移性结直肠癌
3	必须为不能手术根治的局部晚期或转移性结直肠癌
4	病理组织经中心实验室PCR法检测确定为MSI-H
5	年龄≥18周岁

研究中心	主要研究者
北京肿瘤医院	沈琳

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	北京肿瘤医院	沈琳	中国	北京市	北京市
2	中山大学附属第六医院	邓艳红	中国	广东省	广州市
3	郑州大学第一附属医院	宋敏	中国	河南省	郑州市
4	河北大学附属医院	臧爱民	中国	河北省	保定市
5	江苏省人民医院	顾艳宏	中国	江苏省	南京市

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