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登记号

CTR20192394

试验分期

其它

药物名称

普瑞哌唑片  曾用名:

适应症

重度抑郁症(MDD)的辅助治疗;精神分裂症的治疗

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
普瑞哌唑片人体生物等效性预试验

二、适应症
重度抑郁症(MDD)的辅助治疗;精神分裂症的治疗

三、试验介绍

考察单次口服2mg(空腹/餐后)受试制剂普瑞哌唑片(规格:2mg/片)与参比制剂普瑞哌唑片(REXULTI,规格:2mg/片),在中国成年健康受试者体内的药代动力学特征,初步评估空腹与餐后状态下分别口服两种制剂的生物等效性及个体内变异度,为正式试验样本量估算及采血点设计提供依据



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