| 1 | 有下列支持肝细胞癌诊断的证据：超声或放射检查发现肝脏可疑结节、筛选时血清甲胎蛋白大于100ng每ml(但当用强化核磁或CT可排除肝癌者，如其甲胎蛋白小于200ng每ml者除外) |
| 2 | 基线时有失代偿期肝病的临床症状：血清总胆红素大于1.5×ULN 、凝血酶原时间较正常值上限延长大于等于3秒或凝血酶原活动度小于百分之50 |
| 3 | 血清白蛋白小于32g每L、有肝功能失代偿期病史或临床表现者（如腹水，静脉曲张破裂出血，或肝性脑病）； |
| 4 | 肌酐清除率小于70mL每min或肌酐小于130μmol每L； |
| 5 | 筛选时ALT大于10×ULN或者曾因病情急性加重导致一过性肝功能失代偿； |
| 6 | 血红蛋白小于10g每dL，中性粒细胞计数小于1.5×10的9次方每L，血小板80×10的9次方L |
| 7 | 其他原因导致活动性肝病的证据，包括：合并感染甲型肝炎病毒（HAV）、合并感染戊型肝炎病毒（HEV）、合并感染丙型肝炎病毒（HCV）、合并感染丁型肝炎病毒（HDV）、合并感染人类免疫缺陷病毒（HIV）、自身免疫性肝炎（抗核抗体滴度大于1比100） |
| 8 | 未被控制的肾脏、心脏、肺脏、血管性、神经性、消化性（胰腺炎或胰腺癌）、代谢性疾病（糖尿病、甲状腺疾病和肾上腺疾病）、免疫缺陷疾病或癌症者 |
| 9 | 正在酗酒、药物滥用或曾有酗酒史、药物滥用史等研究者认为可能影响依从性、及疗效评估者； |
| 10 | 曾经服用过拉米夫定、阿德福韦酯、替诺福韦、恩替卡韦或替比夫定者，或服用任何抗-HBV临床试验药物者（如恩曲他滨（FTC））、（2R、4R）-4-（2，6-Diaminopurin-9-yl）-1,3-dioxolan---yl)methanol(DAPD)和1-（2-氟-5-甲基-阿糖呋喃糖）尿嘧啶核苷（L-FMAU）； |
| 11 | 本试验前6个月内应用免疫抑制剂、免疫调节剂（包括IFN或胸腺肽α）,全身性细胞毒性药物，抗病毒制剂包括已知有抗HBV活性的中草药及其它药物（如乙肝高效价免疫球蛋白（HBIg）； |
| 12 | 接受过肝移植或者计划进行肝移植的患者； |
| 13 | 筛选前6个月接受过任何研究药物者； |
| 14 | 在筛选前2个月使用过肾毒性药物（如氨基糖苷类、两性霉素B、万古霉素、膦甲酸、顺铂、喷他脒等）或使用肾排泄竞争剂（如丙磺舒等）或在研究期间可能使用上述药物者； |
| 15 | 对核苷酸和、或核苷类似物和、或任何研究药物成分有过敏史者； |
| 16 | 研究者判断受试者无法依从研究要求者； |
| 17 | 孕妇、哺乳期妇女；或近2年内有生育计划者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
