琥珀酸曲格列汀片在健康人体高脂餐后的生物等效性试验 - 临床试验

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CTR20192421

试验分期

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药物名称

琥珀酸曲格列汀片曾用名:

适应症

治疗成人2型糖尿病。

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试验详情

一、临床试验项目名称
琥珀酸曲格列汀片在健康人体高脂餐后的生物等效性试验

二、适应症
治疗成人2型糖尿病。

三、试验介绍

主要目的：
考察苏州东瑞制药有限公司生产的琥珀酸曲格列汀片（规格100 mg）与日本武田（Takeda）制药有限公司生产的琥珀酸曲格列汀片（规格100 mg）在中国健康人体的相对生物利用度，评价两种制剂间的生物等效性。
次要目的：
观察中国健康志愿者单次服用100mg受试制剂和参比制剂的安全性。

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