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登记号

CTR20192420

试验分期

其它

药物名称

磷酸奥司他韦胶囊  曾用名:

适应症

用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗,患者应在首次出现症状48小时以内使用;用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

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试验详情


一、临床试验项目名称
磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性试验

二、适应症
用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗,患者应在首次出现症状48小时以内使用;用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

三、试验介绍

本研究以成都倍特药业有限公司生产的磷酸奥司他韦胶囊(75mg)为受试制剂,原研罗氏公司生产的磷酸奥司他韦胶囊(75mg)(商品名:达菲)为参比制剂,评价受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下给药时的生物等效性。观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。



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