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登记号

CTR20192448

试验分期

生物等效性试验

药物名称

阿齐沙坦片  曾用名:

适应症

适用于高血压

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
阿齐沙坦片人体生物等效性正式试验

二、适应症
适用于高血压

三、试验介绍

比较在空腹和餐后条件下,中国健康受试者单剂量口服瑞阳制药有限公司生产的阿齐沙坦片(受试制剂,20mg/片)与日本武田药品工业株式会社生产的阿齐沙坦片(参比制剂,20mg/片)后血浆中阿齐沙坦的浓度,以药动学参数为终点评价指标,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性,同时评估受试制剂与参比制剂的安全性



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