| 1 | 研究者或研究医生认为具有临床意义的内分泌、心血管、呼吸、神经、精神、消化道（如消化性溃疡病）、免疫、皮肤、血液或代谢紊乱等疾病或任何其他疾病，或具有这些疾病（如高血 压）的病史，或将危害受试者的安全或影响研究结果的因素； |
| 2 | 体格检查、生命体征测量、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、血清学）、12 导联心电图检查结果研究者或研究医生判断异常有临床意义者； |
| 3 | 过敏/不耐受：过敏体质，如对药物、食物和花粉过敏者，已知或疑似对西替利嗪或其任一组分过敏或不能耐受者； |
| 4 | 临床研究/研究药物：在筛选访视前的 3 个月内参加过其他临床试验者； |
| 5 | 有长期吸烟、饮酒等不良嗜好者。具体指：每周饮酒超过 14 单位（男性）和 7 单位（女性）(1单位=360mL啤酒；或150mL葡萄酒；或45mL白酒)。每天吸烟超过 5 支或摄入与之等量的 尼古丁或尼古丁替代品。血液酒精检测结果≥20 mg/100mL，或试验期间不能中断吸烟饮酒者； |
| 6 | 药物滥用：尿药筛查阳性者或在过去的 1 年中有其他药物滥用史； |
| 7 | 妊娠期、哺乳期妇女，或育龄期妇女血妊娠检查结果阳性者； |
| 8 | 从签署知情同意书开始至试验结束后的 6 个月内男性受试者（或其伴侣）或女性受试者有妊娠计划或捐精、捐卵计划者； |
| 9 | 试验给药前 14 天内服用任何处方药、非处方药者； |
| 10 | 给药前 24h 及试验期间不能禁烟酒及含咖啡因的饮料，或有剧烈运动者，或有其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者； |
| 11 | 血液相关：a 首次研究给药前90天内参与献血且献血量≥200 毫升；b 首次研究给药前90天内参与血清捐献者； |
| 12 | 对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者（如对高脂饮食不耐受等）； |
| 13 | 有晕针史或晕血史者； |
| 14 | 依从性差，或研究者或研究医生认为具有任何不适宜参加此试验的其他因素者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
