罗匹尼罗片药代动力学研究

试验详情

一、临床试验项目名称
罗匹尼罗片药代动力学研究

二、适应症
原发性帕金森疾病的症状和体征治疗

三、试验介绍

通过单次口服试验药罗匹尼罗片的药代动力学研究，考察其在中国健康受试者体内的药代动力学行为，为其生产报批，及Ⅱ期、Ⅲ期临床试验提供依据。

1	年龄：18~45岁；
2	性别：男女各半；
3	体重：体重指数在19~24之内（体重指数=体重/身高2（kg/m2）），应避免体重过重或过轻者，体重一般不低于50kg；
4	身体健康：无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史，并试验前必须经过全面体检，检测血压、心率、心电图、呼吸状况、肝肾功能，血、尿常规、胸透正常或异常无临床意义者，抗HIV、HBsAg检查阴性，女性妊娠检查阴性。
5	试验前签署书面知情同意书。

研究中心	主要研究者
第二炮兵总医院	刘丽宏，药理学博士