1 | 正在使用β受体阻滞剂但使用不足半年者。 |
2 | 正在服用钙离子拮抗剂,或者停用钙离子拮抗剂<2周的患者。 |
3 | 硝酸甘油禁忌症患者。 |
4 | 经检查证实为冠心病急性心肌梗死,不稳定性心绞痛以及其它心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病所致胸痛者。 |
5 | 合并高血压但经药物治疗血压控制不佳者 (收缩压≥160mmHg,或舒张压≥100mmHg)、肺功能不全、肺动脉高压、慢性阻塞性肺病、糖尿病经口服药物治疗血糖控制不佳者(糖化血红蛋白HbA1C>8.5%)、甲亢、贫血患者。 |
6 | 冠心病患者经冠脉搭桥、介入治疗后血管完全重建者,应用心脏起搏器者;试验前3月内有冠脉手术者,或近半年内发生过急性心肌梗塞者。 |
7 | 有下列病情者:急性心肌梗死早期;未经治疗稳定的急性冠状动脉综合征;未控制的严重心律失常或高度房室传导阻滞;未控制的心力衰竭;急性肺动脉栓塞或肺梗死;主动脉夹层;已知左冠状动脉主干狭窄;重度主动脉瓣狭窄;肥厚型梗阻性心肌病;严重高血压;活动性心肌炎;心包炎;电解质异常(研究者判定异常有临床意义者);静息心电图ST段下降≥1 mm、完全性左束支传导阻滞(LBBB)、预激综合征、室性起搏心律及正在服用地高辛的患者。 |
8 | 合并肝、肾、造血系统等严重损害者,肝功能ALT、AST、TBil、DBil、IBil>1.5×ULN,肾功能BUN、Cr>ULN,血常规Hb<10g/L,PLT<100×109/L,WBC<正常值下限。 |
9 | 导入期妊娠试验阳性者,计划妊娠或正在妊娠者,哺乳期妇女;育龄期女性不能按要求采用避孕措施者;男性受试者或配偶不能按要求采用避孕措施者。 |
10 | 法律规定的残疾患者(盲,聋,哑,智力障碍,精神障碍)。 |
11 | 怀疑或确有酒精、药物滥用病史。 |
12 | 过敏体质(对2种以上食物或药物过敏者),艾纳香或硝酸甘油过敏史者。 |
13 | 近3月内参加过其他药物临床试验的患者。 |
14 | 独居生活的患者,或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变,工作环境经常变动等易造成失访的情况。 |
15 | 研究者认为不适合参加该研究的受试者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准