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登记号

CTR20192451

试验分期

其它批间一致性临床试验

药物名称

23价肺炎球菌多糖疫苗  曾用名:

适应症

本疫苗用于2岁以上肺炎球菌感染风险增加的人群,用于预防由本疫苗包含的23种肺炎球菌血清型引起的肺炎球菌疾病。

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试验详情


一、临床试验项目名称
23价肺炎球菌多糖疫苗批间一致性临床研究

二、适应症
本疫苗用于2岁以上肺炎球菌感染风险增加的人群,用于预防由本疫苗包含的23种肺炎球菌血清型引起的肺炎球菌疾病。

三、试验介绍

通过考察40-65岁健康人群接种不同批次23价肺炎球菌多糖疫苗后的免疫原性和安全性,比较和评价三个连续生产批次试验疫苗间的批间一致性。



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