| 1 | 空腹血糖>6.10 mmol/L或餐后2 h血糖>7.80 mmol/L者； |
| 2 | 有药物/食物过敏史者； |
| 3 | 有心血管系统、内分泌系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、呼吸系统、精神神经等疾病史及有可能会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术史，经研究者判断不适合参加本临床试验者； |
| 4 | 有药物滥用史，或尿液毒品筛查结果阳性者； |
| 5 | 酒精呼气检测结果阳性或有酗酒史【每周饮酒超过 14 单位酒精（1单位= 17.7 mL 乙醇，即 1 单位 = 357 mL酒精量为 5% 的啤酒或 43 mL酒精量为 40% 的白酒或 147 mL酒精量为 12% 的葡萄酒）】或在用药前48 h内饮酒或试验期间不能禁酒者； |
| 6 | 试验前3个月平均每日吸烟量多于 5 支者或试验期间不能禁烟者； |
| 7 | 试验前 2 周内服用过任何药物（包括维生素产品及中药等）者； |
| 8 | 试验前 2 周内服用过影响试验药物吸收、分布、代谢、排泄等因素的特殊食物和饮料（如西柚汁等）者； |
| 9 | 试验前3个月大量饮用（以每天饮用﹥1.8 L为标准）茶、咖啡或含咖啡因饮料者； |
| 10 | 试验前 3 个月内献血量/失血量 ≥ 400 mL或计划在试验后 3个月内献血者； |
| 11 | 妊娠试验阳性者或哺乳期女性； |
| 12 | 试验前 3 个月内作为受试者参加了另项临床试验者； |
| 13 | 有晕针晕血史、或静脉采血困难/不能耐受静脉穿刺者； |
| 14 | 试验过程中不愿放弃剧烈运动者、不同意遵守统一饮食者； |
| 15 | 研究者认为有不适合参加试验的其他因素。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
