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登记号

CTR20192510

试验分期

其它I/II期

药物名称

全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液  曾用名:

适应症

复发难治性多发性骨髓瘤

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
全人源BCMA CART治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I/II 期临床研究

二、适应症
复发难治性多发性骨髓瘤

三、试验介绍

I期:评价不同剂量治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的安全性,确认RP2D;评价治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的有效性;评价给药后药代动力学及药效动力学特征、免疫原性。II期:评价治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的疗效;评价治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的安全性和耐受性;评价给药后药代动力学及药效动力学特征、免疫原性。



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