| 1 | FPG>13.9mmol/L； |
| 2 | 研究者认为需要胰岛素治疗的受试者； |
| 3 | 筛选前8周内规律使用过除二甲双胍以外包括胰岛素、罗格列酮、吡格列酮、DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂等降糖药治疗的受试者； |
| 4 | 伴有糖尿病急性并发症（包括糖尿病酮症及酮症酸中毒、高渗性非酮症糖尿病昏迷、乳酸性酸中毒及低血糖昏迷） |
| 5 | 严重低血糖（即有严重认知功能障碍且需要其他措施帮助恢复的低血糖）病史者； |
| 6 | 有严重糖尿病并发症（如糖尿病足等）的受试者； |
| 7 | 有急性或慢性胰腺炎病史，或存在易引起急性胰腺炎发作的相关疾病病史者（如反复发作的胆石症病史等）； |
| 8 | 未治愈的甲亢等疾病，可能引起继发性血糖升高； |
| 9 | 筛选前4周内连续≥14天或试验中可能需要连续≥14天使用糖皮质激素类药物者（外用和吸入的除外）； |
| 10 | 肝功能异常 |
| 11 | 肾功能异常 |
| 12 | 血白细胞<3.0x109/L且外周血中性粒细胞数的绝对值＜1.5x109/L，血红蛋白<100g/L，甘油三酯>5.7mmol/L |
| 13 | 心电图异常 |
| 14 | 存在不稳定性疾病 |
| 15 | 研究者认为不适合 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
