| 1 | 对凝血因子Ⅷ制剂任何成分过敏者； |
| 2 | 凝血因子Ⅷ抑制物（即抗Ⅷ因子抗体）检查结果阳性或既往有 Ⅷ因子抑制物的病史或有检测到Ⅷ因子抑制物的证据； |
| 3 | 肝功能（ALT、AST）超过正常值上限3倍以上或肾功能（BUN、 Cr）超过正常值上限2倍以上者； |
| 4 | 贫血严重需要输血者（Hb<60g/L）； |
| 5 | 严重的心脏病，包括心肌梗死、心功能不全3级或以上者； |
| 6 | 有心脏手术史并需要抗凝治疗者； |
| 7 | 酗酒、吸毒、精神异常及智力障碍者； |
| 8 | 计划于研究期间接受手术者； |
| 9 | 入组前72小时内用过含Ⅷ因子制剂（包括重组因子Ⅷ，血浆因 子Ⅷ，冷凝蛋白，全血）治疗者； |
| 10 | 入组前30天内或正在参加其他临床试验（包括药物或器械）研 究，或在参与本研究期间计划参与另外一项临床试验（包括药 物或器械）研究的患者； |
| 11 | 研究者认为受试者无法或不愿意遵守研究方案要求的； |
| 12 | 其他严重的疾病，或研究者认为受试者不能从中受益的； |
| 13 | 不愿意签署知情同意书或遵守临床观察要求。 |
| 14 | 符合生育年龄的但在研究期间不愿采取避孕措施的受试者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
