1 | 试验前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者 |
2 | 试验前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者 |
3 | 有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常、恶性肿瘤等病史者 |
4 | 有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常、恶性肿瘤等病史者 |
5 | 曾经患过能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者 |
6 | 曾经患过能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者 |
7 | 患有任何由眼部血管疾病所导致的视力损伤者 |
8 | 患有任何由眼部血管疾病所导致的视力损伤者 |
9 | 有严重的偏头痛或头痛病史者 |
10 | 有严重的偏头痛或头痛病史者 |
11 | 曾出现异常的不能诊断的阴道和/或尿道出血者 |
12 | 曾出现异常的不能诊断的阴道和/或尿道出血者 |
13 | 有纤维囊性乳房疾病或乳房X线诊断异常病史者 |
14 | 有纤维囊性乳房疾病或乳房X线诊断异常病史者 |
15 | 具有宫颈癌或乳房、子宫及其他黄体酮依赖性癌症家族史者 |
16 | 具有宫颈癌或乳房、子宫及其他黄体酮依赖性癌症家族史者 |
17 | 试验前12个月内阴道涂片(巴氏涂片)异常者 |
18 | 试验前12个月内阴道涂片(巴氏涂片)异常者 |
19 | 试验前14天内使用过任何药物者 |
20 | 试验前14天内使用过任何药物者 |
21 | 试验前30天使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物(如:诱导剂——巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑;抑制剂——SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类)者 |
22 | 试验前30天使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物(如:诱导剂——巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑;抑制剂——SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类)者 |
23 | 试验前30天服用口服避孕药者 |
24 | 试验前30天服用口服避孕药者 |
25 | 试验前6个月内使用长效雌激素或孕激素注射剂或埋植片者 |
26 | 试验前6个月内使用长效雌激素或孕激素注射剂或埋植片者 |
27 | 明确的对本类药物或其制剂成分过敏者 |
28 | 明确的对本类药物或其制剂成分过敏者 |
29 | 试验前30天失血或献血总量50 mL~499 mL,或试验前56天失血或献血总量超过499 mL者 |
30 | 试验前30天失血或献血总量50 mL~499 mL,或试验前56天失血或献血总量超过499 mL者 |
31 | 每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料(8杯以上)者 |
32 | 每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料(8杯以上)者 |
33 | 试验前3个月每日吸烟量多于1支者 |
34 | 试验前3个月每日吸烟量多于1支者 |
35 | 试验前6个月内每周饮酒超过14单位酒精(1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒) |
36 | 试验前6个月内每周饮酒超过14单位酒精(1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒) |
37 | 试验前3个月内使用过软毒品(如:大麻)或试验前一年内使用过硬毒品(如:可卡因、苯环己哌啶,等)者 |
38 | 试验前3个月内使用过软毒品(如:大麻)或试验前一年内使用过硬毒品(如:可卡因、苯环己哌啶,等)者 |
39 | 哺乳期女性 |
40 | 哺乳期女性 |
41 | 育龄女性试验前14天内与伴侣发生非保护性性交者 |
42 | 育龄女性试验前14天内与伴侣发生非保护性性交者 |
43 | 试验前1周内实验室检查(血常规、尿常规、血液生化检查等)经临床医生判断为异常有临床意义者 |
44 | 试验前1周内实验室检查(血常规、尿常规、血液生化检查等)经临床医生判断为异常有临床意义者 |
45 | 试验前心电图和生命体征检查经临床医生判断为异常有临床意义者(收缩压<90 mmHg或>140 mmHg,舒张压<50 mmHg或>90 mmHg;心率<50 bpm或>100 bpm) |
46 | 试验前心电图和生命体征检查经临床医生判断为异常有临床意义者(收缩压<90 mmHg或>140 mmHg,舒张压<50 mmHg或>90 mmHg;心率<50 bpm或>100 bpm) |
47 | HIV检测阳性者 |
48 | HIV检测阳性者 |
49 | 乙型肝炎表面抗原检测阳性或丙型肝炎检测阳性者 |
50 | 乙型肝炎表面抗原检测阳性或丙型肝炎检测阳性者 |
51 | 尿妊娠检查呈阳性者 |
52 | 尿妊娠检查呈阳性者 |
53 | 对饮食有特殊要求,不能遵守统一饮食者 |
54 | 对饮食有特殊要求,不能遵守统一饮食者 |
55 | 受试者可能因为其他原因而不能完成本研究者 |
56 | 受试者可能因为其他原因而不能完成本研究者 |
57 | 研究者认为不应纳入者 |
58 | 研究者认为不应纳入者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准