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登记号

CTR20130682

试验分期

I期

药物名称

屈螺酮炔雌醇片

适应症

女性避孕

癌种

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2
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3
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4
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试验详情


一、临床试验项目名称
屈螺酮炔雌醇片在健康女性受试者中生物等效性研究

二、适应症
女性避孕

三、试验介绍

研究健康女性单次空腹口服由LadeePharma Kft.开发并由Laboratorios León Farma, S. A.生产的屈螺酮炔雌醇片(规格:每片含屈螺酮3 mg和炔雌醇0.03mg)与由德国Schering GmbH&Co.Produktions KG生产的相同规格的屈螺酮炔雌醇片(优思明?,规格:每片含屈螺酮3 mg和炔雌醇0.03mg)的相对生物利用度,评价两制剂间的生物等效性。



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