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登记号

CTR20192534

试验分期

III期

药物名称

冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)

适应症

预防狂犬病

癌种

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3
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试验详情


一、临床试验项目名称
评价狂犬病疫苗安全性和有效性的试验

二、适应症
预防狂犬病

三、试验介绍

研究冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)免疫原性和安全性。证明首剂接种后14天,实验组免前阴性人群的抗体阳转率和抗体几何均值(GMC)非劣效于对照组。全程免疫后14天,实验组免前阴性人群的抗体阳性率非劣效于对照组。评价受试人群以5剂免疫程序接种试验疫苗的安全性。



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