BPI-1178胶囊在晚期实体瘤患者中的I/IIa期临床研究

试验详情

一、临床试验项目名称
BPI-1178胶囊在晚期实体瘤患者中的I/IIa期临床研究

二、适应症
HR+/HER2-晚期乳腺癌

三、试验介绍

I期研究主要评估BPI-1178单次及多次口服给药在晚期实体瘤患者中的耐受性和安全性及其药代动力学特征；并初步考察其对晚期实体瘤的疗效、初步进行血浆代谢产物的鉴定。IIa期研究主要评估BPI-1178联合内分泌治疗在HR+/HER2-的晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性。如数据允许，初步考察BPI-1178及其代谢产物（如适用）的暴露-效应关系。