1 | 继发性痛风,由其它疾病(如类风湿性关节炎、化脓性关节炎、创伤性关节炎、银屑性关节炎、假性痛风、红斑狼疮等)引起的关节病变;化疗、放疗、慢性铅中毒、急性梗阻性肾病等致关节病变; |
2 | 慢性痛风发作间隙期、慢性痛风石性关节炎者; |
3 | 肝病活动期或肝功能异常,ALT、AST、TBIL>正常值上限1.5倍者; |
4 | 肾功能损害,血肌酐>正常值上限者; |
5 | 血白细胞<3.5×109/L,或有明确的贫血(血红蛋白<90g/L),或血小板<80×109/L,或有其他血液系统疾病者; |
6 | 正在服用影响血尿酸代谢的药物,如双氢克尿噻、速尿、利尿酸、吡嗪酰胺、小剂量阿司匹林等,以及含有上述成分的药品如复方降压片等;或入组前1个月内服用过糖皮质激素;或在基线评价前48小时内使用过非甾体类抗炎药物或其它止痛药物。 |
7 | 筛选前2周内使用降尿酸药物(如别嘌呤醇、苯溴马隆、非布司他、碳酸氢钠,或降尿酸中药等)者; |
8 | 已知对三七痛风胶囊组方中药不能耐受者; |
9 | 有严重的心、肺、中枢神经系统疾病者; |
10 | 未控制或治疗不佳的高血压(收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg); |
11 | 有精神疾病或智力障碍不能正确描述自身感受者; |
12 | 有吸毒或药物滥用史者; |
13 | 孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女; |
14 | 筛选前3个月内曾经参加过任何药物试验者; |
15 | 存在研究者认为不适合参与试验的其他情况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准