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CTR20192553

试验分期

I期

药物名称

TNP-2198胶囊  曾用名:

适应症

与厌氧菌/微需氧菌感染相关性疾病,包括幽门螺杆菌感染相关性消化道疾病、细菌性阴道病和艰难梭菌感染相关性腹泻

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试验详情


一、临床试验项目名称
TNP-2198胶囊I期临床多剂量递增研究

二、适应症
与厌氧菌/微需氧菌感染相关性疾病,包括幽门螺杆菌感染相关性消化道疾病、细菌性阴道病和艰难梭菌感染相关性腹泻

三、试验介绍

1. 评价TNP-2198胶囊多次口服给药在幽门螺杆菌感染阳性无症状健康受试者中的安全耐受性;
2. 研究TNP-2198胶囊多次口服剂量递增给药的药代动力学特征,包括女性受试者阴道分泌物中的药物浓度测定;
3. 通过14C尿素呼气试验(UBT)来探索TNP-2198胶囊根除幽门螺杆菌的初步效果。



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