| 1 | （问询）已知对研究药物（包括本研究药物辅料）或其类似物过敏者，有特定变态反应疾病（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物和花粉过敏）者； |
| 2 | （问询）有临床严重疾病史且未治愈者，或现患有可能显著影响研究药物体内过程或安全性评价的疾病（如胃肠道出血、阻塞或穿孔以及其他刺激胃肠道可能引起危险的疾病等）者； |
| 3 | （问询）首次给药前3个月（90天）内接受过重大手术者，或接受了可能显著影响研究药物体内过程或安全性评价的手术（如胆囊切除）者； |
| 4 | （问询）首次给药前2周内使用过或正在使用任何药物者，包括维生素及中草药； |
| 5 | （问询）首次给药前3个月（90天）内参加过其他临床试验并服用临床试验药物者，或计划在本研究期间参加其他临床试验者； |
| 6 | （问询）给药前3个月（90天）内经常饮酒，即每周饮酒超过14单位酒精（360 ml酒精量为5%的啤酒或45 ml酒精量为40%的烈酒或150 ml酒精量为12%的葡萄酒）者，或试验期间不能戒酒者； |
| 7 | （问询）首次给药前3个月（90天）内嗜烟（平均每日超过5支香烟或等量烟草）或试验期间不能戒烟者； |
| 8 | （问询）首次给药前3个月（90天）内失血/献血超过300 mL（女性生理性失血除外）、接受输血或使用血制品者，或计划在试验期间或试验结束后1个月（30天）内献血者； |
| 9 | （问询）在服用研究药物前48 h内或试验期间需要食用某些可能影响代谢的食物（包括火龙果、芒果、柚子、含咖啡因食物、或富含黄嘌呤饮食等），或试验前饮食或运动习惯有重大变化，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者； |
| 10 | （问询）在服用研究药物前48h内服用过任何含酒精的制品，或入住前酒精筛查结果超标者； |
| 11 | （问询）在过去五年内有药物滥用史或尿液药物滥用筛查阳性者； |
| 12 | 免疫学检查（乙肝表面抗原、丙肝病毒抗体、艾滋病病毒抗体、梅毒抗体）阳性者； |
| 13 | 筛选期体格检查、生命体征、实验室检查（血常规、尿常规、血生化）或十二导联心电图结果经临床医生判断为异常有临床意义者； |
| 14 | 妊娠期或哺乳期女性，或妊娠试验呈阳性者； |
| 15 | （问询）有晕针史、晕血史或不能耐受静脉穿刺者； |
| 16 | （问询）对饮食有特殊要求（如素食主义者），或不能遵守统一饮食者； |
| 17 | （问询）受试者可能因其他原因不能完成研究或研究者认为不应纳入者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
