| 1 | 生命体征、体格检查、实验室检查及其他检查结果异常且有临床意义者 |
| 2 | 正患有心血管、肝脏、肾脏、消化道、神经系统、血液系统、甲状腺功能异常或精神异常等重大疾病 |
| 3 | 怀疑对试验药物活性成分或赋形剂过敏者 |
| 4 | 筛选前1月内使用过或者正在使用促红素类药物 |
| 5 | 筛选前3个月内有献血或输血史者 |
| 6 | 静脉采血困难或者身体状况不能承受采血 |
| 7 | 筛选期传染病筛查乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎抗体（HCVAb）、梅毒抗体、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查阳性者； |
| 8 | 筛选前三个月内平均每天吸烟≥5支；一周内平均每天摄入的酒精量超过15g（15g酒精相当于450mL啤酒或150mL葡萄酒或50mL低度白酒）或服用研究药物前2天及试验期间不能禁烟酒及含咖啡因的食物或饮料，以及对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者 |
| 9 | 筛选前3个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验者，或者筛选时尚在药物5个半衰期以内者 |
| 10 | 给药前1个月内使用过任何对试验药物的吸收、分布、代谢及排泄产生影响的保健品、非处方药、处方药 |
| 11 | 有吸毒或药物滥用史者；或者筛选访视/基线访视滥用药品和毒品，尿液药物滥用筛查阳性者 |
| 12 | 在参加本试验期间及给药后30日内，不愿意采取避孕措施或有可能捐献精子的受试者；或不同意在试验期间采用物理方式避孕的受试者 |
| 13 | 研究医生认为受试者不适合参加试验的其他情况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
