1 | 过敏体质(多种药物及食物过敏); |
2 | 试验前3个月内,平均每日吸烟量>5支者; |
3 | 试验前3个月内,平均每日饮酒>2份标准量,一份标准量为:啤酒285 mL,清淡啤酒375 mL,红酒100 mL或白酒30 mL,各约含酒精10 g; |
4 | 在服用试验药物前48小时内摄取了任何含咖啡因、黄嘌呤、酒精、柚子类的食物或饮料; |
5 | 服用试验药物前3个月内献血或大量失血(>400 mL),或计划在试验结束后1个月内献血者; |
6 | 服用试验药物前3个月内服用过此试验药物、或参加过其他药物或医疗器械的临床试验者(如果受试者在治疗前退出研究,即未被随机化或未接受治疗,可以入组本研究); |
7 | 尿毒筛阳性者或在过去五年内有药物滥用史或使用过毒品者; |
8 | 乙肝表面抗原(HBsAg)、丙肝抗体、艾滋病抗体、梅毒螺旋体抗体筛选阳性; |
9 | 育龄期女性受试者在筛选期正处在哺乳期或血清妊娠结果阳性; |
10 | 筛选前4周内有严重感染、外伤、胃肠道手术或其它外科大手术者; |
11 | 研究者判断患有任何增加出血性风险的疾病,如急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等; |
12 | 在签署知情同意书前5年内存在肾癌或其他恶性肿瘤病史者[例外情况:手术切除且完全治愈的特定癌症(皮肤基底细胞癌、鳞状细胞癌或宫颈原位癌等),可以入选]或目前正在评估潜在恶性肿瘤者; |
13 | 服用禁止的伴随治疗药物; |
14 | 研究者认为具有其他不适宜参加本试验因素的受试者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准