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CTR20192598

试验分期

其它

药物名称

盐酸依匹斯汀片  曾用名:

适应症

支气管哮喘、荨麻疹、湿疹、皮炎、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、牛皮癣等

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
盐酸依匹斯汀片人体生物等效性试验(正式试验)

二、适应症
支气管哮喘、荨麻疹、湿疹、皮炎、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、牛皮癣等

三、试验介绍

主要研究目的:健康成年受试者餐后交叉口服给予受试制剂(盐酸依匹斯汀片,日本药品工业株式会社,后文简称T)和参比制剂(爱理胜,Nippon Boehringer Ingelheim Co.,Ltd,后文简称R),评价两种制剂在餐后状态时的生物利用度,为后续开展生物等效性试验提供数据参考。
次要研究目的:评价日本药品工业株式会社生产的盐酸依匹斯汀片在健康成年受试人群中的安全性。



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