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登记号

CTR20192591

试验分期

I期

药物名称

胞磷胆碱钠胶囊

适应症

用于治疗颅脑损伤或脑血管意外所引起的神经系统的后遗症

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
胞磷胆碱钠胶囊生物等效性试验

二、适应症
用于治疗颅脑损伤或脑血管意外所引起的神经系统的后遗症

三、试验介绍

比较在空腹及餐后给药条件下,海南全星制药有限公司提供的胞磷胆碱钠胶囊(0.2g/粒)与齐鲁制药有限公司生产的胞磷胆碱钠胶囊(0.2g/粒)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,估算其药代动力学参数及个体内变异度,用于计算和调整正式试验样本量,同时验证分析方法、试验流程、采血点和试验设计的合理性。



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